昨天，無錫科智達(dá)科技有限公司的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法），取得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，正式獲批上市，這將極大提升無錫乃至全省抗原檢測(cè)試劑保供能力。
科智達(dá)科技有限公司負(fù)責(zé)人唐大運(yùn)介紹，產(chǎn)品對(duì)新冠病毒蛋白有極高的結(jié)合力，靈敏度較高、特異性較好，能在15分鐘內(nèi)出檢測(cè)結(jié)果。目前，該產(chǎn)品已獲得ce、bfarm等認(rèn)證，可在英國、澳大利亞、歐盟等10余個(gè)國家和地區(qū)銷售，企業(yè)日產(chǎn)能近50萬人份，可面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、隔離觀察人員和社區(qū)居民服務(wù)。
在新冠肺炎疫情席卷全球的大背景下，無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逆勢(shì)而上，并加快新產(chǎn)品研發(fā)速度。截至目前，有近30家無錫企業(yè)或科研院所在全力以赴開展新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑產(chǎn)品研發(fā)。其中，有幾家企業(yè)自主研發(fā)的新冠病毒抗原檢測(cè)產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)基礎(chǔ)較好、產(chǎn)能儲(chǔ)備充足，已獲ce認(rèn)證，出口海外銷售，并加緊在國內(nèi)上市審批，有望在抗原檢測(cè)這一賽道上取得新突破。
粗略統(tǒng)計(jì)，屆時(shí)全市新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的日產(chǎn)能可擴(kuò)充至近500萬人份。