無(wú)錫生物醫(yī)藥研發(fā)在堅(jiān)持“四個(gè)面向”(面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康)的道路上,再有新作為!12月8日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(brii-196)及羅米司韋單抗注射液(brii-198)注冊(cè)申請(qǐng)。這也是我國(guó)首家獲批的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。
值得自豪的是,作為騰盛華創(chuàng)的緊密型合作伙伴,這款新冠特效藥由位于馬山境內(nèi)的無(wú)錫藥明生物參與研發(fā)并承擔(dān)生產(chǎn),藥明生物在三個(gè)半月時(shí)間內(nèi)就完成了所有新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)及藥品的化學(xué)制造和控制,創(chuàng)歷史紀(jì)錄。據(jù)介紹,這一聯(lián)合療法在試驗(yàn)中已經(jīng)展現(xiàn)了優(yōu)異的安全性和保護(hù)性,是迄今為止在全球范圍內(nèi)唯一開(kāi)展的變異株感染者治療效果評(píng)估并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,上述兩個(gè)藥品將聯(lián)合用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染患者。
在創(chuàng)新藥取得重大突破的同時(shí),無(wú)錫生命健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值也不斷被拉高!今年前10個(gè)月,僅太湖國(guó)家旅游度假區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值就實(shí)現(xiàn)了95.5億元,同比增長(zhǎng)25.7%,全年產(chǎn)值預(yù)計(jì)將達(dá)到120億元,同比增長(zhǎng)20%。隨著創(chuàng)新藥研發(fā)水平的不斷提高,近幾年被吸收進(jìn)入“醫(yī)?!钡臒o(wú)錫原研類(lèi)仿制藥品數(shù)量不斷增加,這些藥品在療效、成本等方面的優(yōu)勢(shì)不斷彰顯。在剛剛上新的國(guó)家醫(yī)保目錄上,由馬山輝瑞制藥研發(fā)生產(chǎn)的多款注射用藥新增入列。據(jù)介紹,企業(yè)藥品納入醫(yī)保藥的比例,是衡量一家藥企研發(fā)水平的一個(gè)重要指標(biāo)。
一系列數(shù)字增長(zhǎng)的背后,凸顯了度假區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高質(zhì)量和新藥研發(fā)領(lǐng)域的“領(lǐng)跑”水平。今年以來(lái),濱湖區(qū)在生命健康等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展上持續(xù)強(qiáng)化科創(chuàng)引領(lǐng),精準(zhǔn)研判國(guó)際、國(guó)內(nèi)科技發(fā)展趨勢(shì),在創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械研發(fā)應(yīng)用上堅(jiān)持“四個(gè)面向”,不斷把科技創(chuàng)新對(duì)高質(zhì)量發(fā)展的引領(lǐng)作用發(fā)揮出來(lái)。
無(wú)錫生物醫(yī)藥服務(wù)外包區(qū)相關(guān)人士告訴記者,今年以來(lái),藥明生物、天瑞、傲銳東源、博慧斯等一批藥企研發(fā)持續(xù)針對(duì)疫情展開(kāi),新藥研發(fā)主要針對(duì)抗疫需求,醫(yī)療器械類(lèi)研發(fā)主要集中在新冠核酸檢測(cè)等領(lǐng)域。比如在助力南京、揚(yáng)州抗疫期間,天瑞精準(zhǔn)醫(yī)療作為第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,就迅速啟動(dòng)核酸移動(dòng)檢測(cè)車(chē)(一天一輛車(chē)可單檢3000人次),大大縮短病原的檢測(cè)時(shí)間以及病毒流轉(zhuǎn)的距離,減少了因標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)、人員流動(dòng)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)于未來(lái)生命健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,濱湖區(qū)委副書(shū)記、太湖國(guó)家旅游度假區(qū)黨工委副書(shū)記俞剛表示,度假區(qū)將主動(dòng)學(xué)習(xí)借鑒上海張江、biobay蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等先進(jìn)園區(qū)發(fā)展經(jīng)驗(yàn),圍繞打造國(guó)際知名的生命健康產(chǎn)業(yè)高地目標(biāo),著力破解產(chǎn)業(yè)鏈延展不足、創(chuàng)新鏈驅(qū)動(dòng)不足、功能鏈配套不足等制約短板,打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地。在項(xiàng)目賦能上,大力培育“鏈主企業(yè)”,加大醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、臨床服務(wù)等領(lǐng)域上下游關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)招引,著力招引一批創(chuàng)新能力強(qiáng)、投資規(guī)模大、產(chǎn)業(yè)層次高的旗艦型項(xiàng)目,全力推動(dòng)藥明生物生命科技園、健適醫(yī)療、華瑞、輝瑞、貝勒醫(yī)美等重點(diǎn)項(xiàng)目早建成早投產(chǎn)早見(jiàn)效。在科創(chuàng)賦能上,充分發(fā)揮馬山得天獨(dú)厚的山水資源優(yōu)勢(shì),高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)科創(chuàng)載體,持續(xù)釋放科創(chuàng)引力、不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。