昨從市科技局獲悉，我市目前至少有23家企業(yè)或科研院所正在開展新型冠狀病毒快速檢測試劑產(chǎn)品的研制，其中3家企業(yè)奇天基因、科智達(dá)、卡尤迪研制成功新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，三款新產(chǎn)品均已向國家食藥監(jiān)總局遞交報(bào)批文號的申請。

  幾天來，無錫市科技局重點(diǎn)走訪了我市體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)，尤其對新冠病毒快速檢測試劑的研發(fā)和生產(chǎn)情況進(jìn)行專項(xiàng)調(diào)研，積極幫助協(xié)調(diào)相關(guān)企業(yè)加速產(chǎn)品的注冊、送檢、應(yīng)用等進(jìn)程，盡早實(shí)現(xiàn)無錫方陣的快速檢測產(chǎn)品能夠在疫情檢測一線推廣使用。

  據(jù)介紹，卡尤迪生物科技宜興有限公司研制的新型冠狀病毒(2019-ncov)免核酸提取rna檢測試劑盒是無錫最早研發(fā)成功的產(chǎn)品。該產(chǎn)品特點(diǎn)是無需核酸提取，方便無創(chuàng)采樣，可在 1小時(shí)內(nèi)快速篩查出結(jié)果。配合公司自主研發(fā)的便攜式mini8熒光定量pcr儀使用，適合在各級疾控、醫(yī)院、海關(guān)等檢驗(yàn)檢疫篩查地點(diǎn)使用。

  江蘇奇天基因生物科技有限公司與中國疾病預(yù)防控制中心病毒預(yù)防控制所聯(lián)合研制成功的新型冠狀病毒(2019-ncov) 核酸等溫?cái)U(kuò)增快速檢測試劑盒，可實(shí)現(xiàn)8-15分鐘檢測出結(jié)果，是目前市面上檢測速度最快的試劑盒之一，并在江蘇省疾控中心等3家臨床檢測機(jī)構(gòu)評估，總符合率100%，被相關(guān)評價(jià)單位推薦用于新型冠狀病毒(2019-ncov)感染的臨床定性檢測，適合用于疑似感染病人的檢測。

  無錫科智達(dá)科技有限公司研制的新型冠狀病毒(2019-ncov)核酸檢測系列產(chǎn)品，可在30分鐘完成核酸檢測，最快8分鐘出陽性結(jié)果，相比目前國家標(biāo)準(zhǔn)熒光pcr檢測試劑的120min，檢測效率高出3倍之多，同時(shí)還有集加樣、提純、擴(kuò)增及檢測為一體的全自動核酸檢測試劑盒產(chǎn)品，避免了多重污染和交叉感染，操作簡便、安全性高，特別適合在社區(qū)等基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行人群篩查時(shí)使用。

  市科技局人士介紹，除以上三家企業(yè)，還有無錫申瑞生物制品有限公司成功研制出針對新型冠狀病毒特性的樣本保存試劑盒，并獲得注冊備案批準(zhǔn)。新研發(fā)的保存液既能迅速滅活樣本中可能存在的病毒，又能確保樣本中的核酸不降解，從而兼顧了樣本在保存、運(yùn)輸過程中的安全性和有效性，最大程度上減少醫(yī)護(hù)工作者的暴露風(fēng)險(xiǎn)，為疫情防控提供最基礎(chǔ)、最堅(jiān)實(shí)的保障。該產(chǎn)品剛面試，就收到了武漢多家醫(yī)院與全國各市疾控中心的訂單，相關(guān)產(chǎn)品已送往湖北疫區(qū)。